商品名称 RhD血型定型试剂(单克隆抗体IgM)

通用名称 RhD血型定型试剂(单克隆抗体IgM)

英文名 Anti-Rh(D)Reagent for Blood Grouping(Human Monoclonal Antibody)

批准文号 国药准字S20080018

规格 10ml

包装 10ml/支/瓶。

用法用量 1. 平板法（玻片法） （1） 加1滴抗D试剂于玻片上。 （2） 再加1滴35-45％的被检红细胞悬液。该红细胞悬液可以是盐水悬液，也可以是悬浮于自身血浆或血清中的红细胞。 （3） 在圆形的玻片区域中混匀，（直径约为20mm大小），前后缓慢摇晃玻片。2分钟左右肉眼判读结果。不要将试剂的干燥与凝集相混淆。 （4） 如果呈阴性，需用试管法重做一遍试验。
2. 试管法 （1） 加1滴抗D试剂于一支预先标记好的试管中（75×12mm或75×10mm）。 （2） 再加1滴约3-5％的被检红细胞悬液于试管中。混匀。 （3） 离心，速度和时间可选择以下二种之一： a) 转速1000rpm，时间1分钟； b) 转速3400rpm，时间15秒。 （4） 检查是否有溶血（溶血可能是阳性结果，或者是细菌污染），然后轻轻摇晃，使细胞再悬浮起来。 （5） 观察凝集状况，并立即记录结果。必要时可借助显微镜。 （6） 若是阴性结果，需在37℃孵育15-30分钟，然后再离心观察结果。结果若呈阴性需进一步确认是否是弱D。
3. 微量板法（U型板） （1） 加1滴抗D试剂于U型底的微孔中。 （2） 再在微孔中加1滴约3-5％的被检红细胞悬液，细胞悬液需事先制备于生理盐水中。 （3） 用机械的方法将U型板混匀。 （4） 用板式离心机离心：2000rpm，时间30秒。不同的离心机、不同的微量板所需要的离心条件有所区别，正确实验的结果需要适当的离心，使反应板产生清晰的细胞扣及透亮的上清液。 （5） 检测溶血情况（溶血可能是阳性结果，或者是细菌污染）。

分类 生物制品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 诊断试剂

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 国产

生产企业 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

商品名称 RhD血型定型试剂(单克隆抗体IgM)

通用名称 RhD血型定型试剂(单克隆抗体IgM)

主要成份 抗D（IgM）单克隆细胞株培养上清液，NaCl，磷酸盐缓冲液等。

适应症 用于人RhD血型的常规检测。

不良反应 尚不明确。

禁忌 尚不明确。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏 2-8℃储存。如果长时间储存在高温或反复冻融会使试剂失去活性。